FDA 란?
미국 연방 식품의약국인 FDA (Food and Drug Administration) 는 미국 보건복지부 (U.S Department of Health and Human Services) 산하 기관으로서 가장 역사 깊고 신뢰 할 수 있는 소비자 보호기관의 하나로 한국의 식품의약품안전청에 해당하는 정부기관
FDA 는 분석 , 감시 , 감정의 3가지의 주요업무를 수행
분석 작업은 새로운 제품이 미국시장에 출하되기 전의 통관과정에서 수행할 수 있는 예방조치를 하기 위한 작업이며, 감시업무는 제품의 생산 공장과 시설물을 검사하는 작업으로 일선 검사관들에 의해 수행 됨 불순물 혼합 또는 허위표시 등의 규정위반에 대해서는 보다 강력한 제재조치를 취할 수 있음
1. 인증의 필요성
세계의 단일 시장화 추세에 따른 생산제품의 국제적인 인증과 검사업무가 한층 더 중요시 되고 있습니다. 특히 품질이나 안전 등을 강조하는 선진국시장에서 자신들이 정한 규정과 규격기준을 맞추지 못한 상품은 국경에서 출입금지를 당하고 있으며 질 낮은 상품으로는 승부하기 힘든 것이 시장의 현실입니다 . 그러므로 수출 시장에서 해외 인증은 시장진입여부를 결정하는 출입증이며 이제 국제인증은 수출의 필수요건이 되었습니다 . 국제인증을 받지 않고는 제품을 해외에 내다 파는 것 자체가 거의 불가능 합니다 .이 같은 장벽으로 인해 지난 한 해 동안 발생한 수출 감소 피해가 2 백 5 억 달러에 달했다는 KOTRA( 대한무역투자진흥공사 ) 조사결과도 나와 있듯이 한국의 수출 품목 중 기술 장벽에 걸리거나 규제를 받는 품목은 연간 3 백 50 억 달러어치 ( 산업기술백서 ) 에 이르는 것으로 추산됩니다.
이러한 기술 장벽만 뚫는다면 연간 수백억 원의 수출증대효과를 볼 수 있습니다 .
그리고 글로벌 시대에 내수로만 제조업체를 운영하여 살아남기 힘든 현실에서 내수시장조차 장악하기 어려운 중소기업에서의 국제인증은 중요한 21 세기 생존전략입니다
2. 내수 시장에서 FDA 인증의 효과
내수 시장에서 FDA 인증의 효과 ?
FDA 인증에 대한 광고 효과와 기업 이미지 향상 식품 등에 대한 안전성 확보
소비자에 대한 신뢰도 향상 제품의 판매량 증가 기업의 이윤증대
그리고 소비자들은 국제 인증을 받은 제품에 대해 안심하고 구매가 가능하며 다양한 선택의
기회를 가질 수 있습니다 .
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3. 대미 수출시 주의 할 점 외국기업들이 대미 수출 시 FDA의 규정 미 숙지로 인한 미 세관의 제품이 억류(압류)되는 .
4. 바이오테러 대응 법률 (The Bioterrorism Act of 2002) -이 법률은 미국의 식량 공급라인을 테러리스트들의 공격으로부터 보호하기 위한 차원에서 -미국 내에서 유통되는 식품 (농산물, 수산물, 화장품 포함)의 제조, 포장, 저장 시설을 2003년 12월 12일 까지 FDA에 등록해야 한다. -해외기업은 미국 내에 상주하는 U.S. Agent가 있어야 한다. U.S. Agent는 FDA 법률을 잘 아는 것이 중요하며 FDA와의 연락을 맡는다. -FDA의 한 층 더 강화된 통관검사를 볼 수 있다. 지난 수년간 아무 문제없이 통관되던 제품도 이 법률의 실행에 따라 많이 통관이 보류되거나 거부당한다.
1. 무작위 검사 (Random Sampling) 2. 보류 (Detention) 3. 정정조치 및 보충서류제출 5. 거부 (Refusal) 6. 반송 및 폐기 (Ship back or destroy)
FDA 등록 검사 신청 흐름표
보도자료 제공 : ESM 인증위원회 입력 : 창경포럼 커머스 지원 국장/ ESM/ FDA 전문 인증위원 김만영 입력시간 : 2011. 10. 31. 월, 오전 11: 10 |
2011 신바람나는 중소기업 만들기 운동 - 대한민국 중소기업인들의 성공 아이콘 - 비영리단체 창업경영포럼
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